近日多家媒體紛紛報道，我國自主研發(fā)的治療性
乙肝疫苗取得重大突破的消息。治療性
乙肝疫苗是怎么回事，是不是意味著治療乙肝已經(jīng)有了新的絕招，以下簡要做一說明和介紹：治療性乙肝疫苗是對預(yù)防性疫苗進行改進，彌補和激發(fā)機體的某些免疫反應(yīng)，修補機體對于乙肝病毒的免疫缺陷，激發(fā)機體自身產(chǎn)生清除病毒的能力，治療性乙肝疫苗是對預(yù)防性疫苗實施結(jié)構(gòu)改造或是添加新型佐劑來達到治療目的的，現(xiàn)在正在試驗進行中的有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫復(fù)合物疫苗、抗體化抗原疫苗等，這些疫苗可以增強機體的體液和細胞
免疫力，有利于機體對病毒的清除。我國絕大多數(shù)乙肝患者處于免疫麻痹、免疫耐受階段，各種抗病毒藥物治療對于這些患者無濟于事，治療性乙肝疫苗可以誘導(dǎo)機體的免疫系統(tǒng)正確識別
乙肝病毒，打破機體免疫耐受狀態(tài)，從而恢復(fù)和啟動免疫應(yīng)答機制，產(chǎn)生內(nèi)源性細胞因子，再配合抗病毒藥物，達到治愈乙肝的目的。但是治療性疫苗尚處于試驗階段，我國自主研發(fā)的治療性乙肝疫苗，現(xiàn)已通過Ⅰ期臨床試驗(健康志愿者初步安全性試驗)，現(xiàn)進入Ⅱ期臨床試驗(有效與安全性的患者試驗研究)，如果順利的話，還需要進行Ⅲ期臨床試驗(大樣本、多中心研究)，如果Ⅲ期試驗順利結(jié)束，試驗結(jié)果證實疫苗的安全性、有效性都令人滿意，方可上市，讓廣大患者使用，這樣一個試驗周期應(yīng)該在4年以上時間。治療性乙肝疫苗有著良好的發(fā)展前景，但是其研發(fā)過程不會一帆風(fēng)順，治療性疫苗適用對象是持續(xù)性感染的乙肝患者，患者機體免疫應(yīng)答水平常較低下，使用疫苗時有一定副作用，常伴有不同程度的免疫損傷；治療性疫苗的組成也不像預(yù)防性疫苗那樣單純，它需要不斷調(diào)整組合，以便打破免疫耐受，提高對
乙肝病毒的特異性免疫反應(yīng)，因此疫苗的穩(wěn)定性、佐劑的選擇都有待時間的檢驗。由于乙肝病人的個體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量等問題尚未解決，治療性疫苗還不能馬上上市，投入臨床使用，處于驗證中的治療性疫苗必須嚴格按照新藥研發(fā)的臨床試驗程序，進行臨床試驗，只有獲得國家藥監(jiān)局的臨床新藥批準文號，才能讓廣大患者使用。目前進入臨床試驗的第二階段，所有參加受試人員必須簽訂協(xié)議，所有治療和檢驗費用都由醫(yī)院方面承擔，患者是不用花一分錢的。如果現(xiàn)在市面上出現(xiàn)了以盈利為目的的銷售所謂治療性疫苗的廣告或是宣傳，肯定是騙人的。同時，必須強調(diào)治療性
乙肝疫苗研發(fā)還需要進行長期臨床試驗觀察，疫苗療法不能取代藥物治療，目前治療乙肝的藥物已經(jīng)獲得重大進展，患者可以根據(jù)自己的病情及時用藥，以免病情進一步發(fā)展。
