如何識(shí)別肝病假藥劣藥

    1無(wú)論在什么地方購(gòu)藥,首先要認(rèn)真查看藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)好比是人的身份證,是識(shí)別藥品生產(chǎn)合法性的重要依據(jù)。生產(chǎn)批號(hào)則是出生證,可以用來(lái)追溯藥品生產(chǎn)歷史。藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請(qǐng)和相關(guān)資料進(jìn)行審查(包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn))后,對(duì)符合規(guī)定條件的藥品所發(fā)放的一個(gè)表示批準(zhǔn)的文號(hào)。每種藥品的每一規(guī)格只有一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA)批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外,同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。除了我們熟悉的化學(xué)藥品和生物制品,部分中藥飲片也實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字;試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。識(shí)別方法如下:
  
  例如:中藥復(fù)方制劑肝爽顆粒(通用名),藥盒表面可以看到:步長(zhǎng)國(guó)藥準(zhǔn)字Z2002767l,表示該藥為步長(zhǎng)牌(商品名、專利名),批準(zhǔn)文號(hào)為Z20027671的藥物,這就是這個(gè)藥物的身份證。Z代表中藥,20表示由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品,02表示2002年批準(zhǔn)的藥物,7671為藥物批準(zhǔn)的序列號(hào)。藥物的通用名、商品名和批準(zhǔn)文號(hào)必須一致。
  
  生產(chǎn)批號(hào)是企業(yè)自行編制的用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用之可以追溯和審查該批藥品生產(chǎn)的歷史。在生產(chǎn)過(guò)程中,藥品生產(chǎn)批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用。根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)和相應(yīng)的生產(chǎn)記錄,可以追溯該批藥品的原料來(lái)源、藥品形成過(guò)程的歷史;在藥品形成成品后,根據(jù)銷售記錄,可以追溯藥品的市場(chǎng)去向,藥品進(jìn)入市場(chǎng)后的質(zhì)量狀況;在需要的時(shí)候可以控制和回收該批藥品。
  
  未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品按假藥論處,不注明或更改藥品生產(chǎn)批號(hào)的藥品按劣藥論處。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書上注明批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
  
  2注意藥物的批準(zhǔn)文號(hào)是否為真的目前不少“藥物”盜用別人的批準(zhǔn)文號(hào)和編造批準(zhǔn)文號(hào),有的藥物盜用別的正規(guī)藥物的名稱,但是生產(chǎn)廠家和品牌都是不同的?;颊吣玫剿幬锖螅欢ㄒJ(rèn)真檢查藥物的批準(zhǔn)文號(hào),如果批準(zhǔn)文號(hào)的組成不符合上述要求,肯定是假藥。注意藥物使用說(shuō)明書后的生產(chǎn)企業(yè)、銷售咨詢、電話號(hào)碼和網(wǎng)址,如果對(duì)藥物的真?zhèn)斡兴鶓岩梢约颁N售價(jià)格等問(wèn)題不明確的,可以直接打電話和生產(chǎn)部門接洽,也可以登陸網(wǎng)址進(jìn)行查詢。例如肝達(dá)片,品牌名為朗生,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為Z10950091,生產(chǎn)企業(yè)為:三九醫(yī)藥股份有限公司,地址是中國(guó)深圳銀湖路口,郵編是518029電話是(0755)833609993939網(wǎng)址是http://www.999.com.cn。如果患者看到的肝達(dá)片不符合以上信息,必定是假藥。如果廣大患者對(duì)于某種藥物是否為假藥或劣藥不能肯定,可以登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站直接進(jìn)行查詢和了解,網(wǎng)址是:www.sda.gov.cn,網(wǎng)址主頁(yè)設(shè)有數(shù)據(jù)查詢一欄,點(diǎn)擊該欄后出現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢目錄,再點(diǎn)擊基礎(chǔ)數(shù)據(jù)一欄,就會(huì)出現(xiàn)藥品查詢欄,您可以將被查詢藥物的批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、商品名等相關(guān)信息輸入,再點(diǎn)擊搜索,該藥物的真實(shí)身份就會(huì)出現(xiàn)。數(shù)據(jù)查詢中還包括國(guó)家基本藥物、新批準(zhǔn)的藥物、撤銷的違法藥物廣告等。國(guó)家藥監(jiān)局的網(wǎng)站主頁(yè)中還有打假在線欄目,如果您遇到各種肝病藥物廣告可以輸入相關(guān)資料,以驗(yàn)證藥物的真?zhèn)巍?br />   
  3注意各種各樣的院內(nèi)制劑和中藥制劑有個(gè)別藥物廣告聲稱自己的藥物療效如何神奇,藥物被冠以肝炎X號(hào)、肝炎轉(zhuǎn)陰丹、肝炎克毒丸等,這些藥物都沒(méi)有經(jīng)過(guò)規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)(GCP),都是一些自攢的院內(nèi)制劑,對(duì)于院內(nèi)制劑,國(guó)家有嚴(yán)格的規(guī)定,首先是醫(yī)院有進(jìn)行制劑生產(chǎn)的條件和資質(zhì),獲得藥物生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)的院內(nèi)制劑必須獲得批準(zhǔn),價(jià)格獲得當(dāng)?shù)匚飪r(jià)工商部門的批準(zhǔn),院內(nèi)制劑只能在院內(nèi)使用,不能流通到社會(huì)中,更不能通過(guò)廣告進(jìn)行郵寄和販賣活動(dòng)。對(duì)于各個(gè)醫(yī)院開(kāi)出中藥湯劑,必須向患者公開(kāi)湯劑的組成,每味藥物的國(guó)家定價(jià)是多少。如果是所謂的驗(yàn)方或秘方,需要向患者提供當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門批準(zhǔn)使用的許可證,以及物價(jià)工商部門對(duì)其定價(jià)的批準(zhǔn)文件。各種各樣的試驗(yàn)藥物(尚未獲得國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)),正在試驗(yàn)過(guò)程中的藥物也要有國(guó)家的試驗(yàn)藥物批準(zhǔn)文號(hào),所有試驗(yàn)藥物都必須免費(fèi)提供給患者,不得收取一分錢,同時(shí)還要承擔(dān)藥物試驗(yàn)可能造成的風(fēng)險(xiǎn)的賠償。
  
  4假藥和劣藥主要有哪些形式。假藥的特征是以假亂真,主要有兩種形式:藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符以及以非藥品冒充藥品或者以它種藥品冒充此種藥品的。此外有下列情形之一的藥品,也按假藥論處:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
  
  劣藥的特征是以次充好?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品,也按劣藥論處:①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。生產(chǎn)、銷售劣藥使藥品成分含量低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),用藥者達(dá)不到應(yīng)有的治療作用;超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),則可能會(huì)造成使用者的超量服用,危害健康。藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分,雖不像藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符那樣危害嚴(yán)重,但它也同樣會(huì)給使用者帶來(lái)不安全的隱患,同樣可能造成患者貽誤治療時(shí)機(jī),甚至危及患者生命安全的嚴(yán)重后果。生產(chǎn)、銷售劣藥其危害性與假藥極其相近,因此,也是重點(diǎn)打擊的違法行為之一。
  
  5認(rèn)真檢查和閱讀藥品說(shuō)明書,辨別真?zhèn)嗡幤氛f(shuō)明書是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的,用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由SGDA根據(jù)申請(qǐng)人申報(bào)的資料及其他相關(guān)信息核準(zhǔn),并按照SFDA規(guī)定的內(nèi)容和格式印制。藥品的每個(gè)基本包裝單元必須附有說(shuō)明書并印有或者貼有標(biāo)簽。
  
  藥品說(shuō)明書必須包括以下內(nèi)容:藥品名稱、成分、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)。
  
  藥品是一種特殊商品,不同品種、不同劑型、甚至同品種不同規(guī)格藥品的理化性質(zhì)、質(zhì)量和衛(wèi)生要求各不相同,對(duì)其運(yùn)輸、貯存、銷售和使用必須有相應(yīng)的信息指導(dǎo)。藥品說(shuō)明書是說(shuō)明正確貯運(yùn)、使用藥品的重要信息來(lái)源,是醫(yī)療的重要文件,是醫(yī)師、藥師、護(hù)士開(kāi)方、配藥、給藥依據(jù),它們向用戶介紹藥品的有關(guān)重要信息,指導(dǎo)人們正確地經(jīng)銷、保管和使用藥品,具有科學(xué)、醫(yī)學(xué)上及法律上的意義。
  
  藥品說(shuō)明書中必須標(biāo)明有效期:有效期的表示形式有以下3種:①直接標(biāo)明有效期至某年某月,如“有效期到2004年7月”,表示藥物可以用到2004年7月31日;②直接標(biāo)明失效期到某年某月,如“失效期至2004年7月”,表示藥物可以用到2004年6月30日;③標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)和有效期,如“生產(chǎn)批號(hào)20010714,有效期3年”,表示藥物可以使用到2004年7月13日。
  
  6注意藥品標(biāo)簽是否符合規(guī)范和要求藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。藥品的標(biāo)簽分為基本包裝單元標(biāo)簽和其他標(biāo)簽。基本包裝單元標(biāo)簽又分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。基本包裝單元內(nèi)標(biāo)簽,是指直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)簽。根據(jù)其尺寸的大小,應(yīng)當(dāng)盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容;由于包裝尺寸的原因而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,可以適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)3項(xiàng)內(nèi)容?;景b單元外標(biāo)簽必須注明藥品名稱、成分、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)不能全部注明的,必須注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”字樣。其他標(biāo)簽,是指基本包裝單元以外的標(biāo)簽,至少注明藥品名稱、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容,同時(shí)根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記說(shuō)明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容。
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