今年是我國實施免疫規(guī)劃30年。我國預防性疫苗30年來走過怎樣的歷程，未來疫苗發(fā)展趨勢如何?記者就此采訪了中國工程院院士、衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專家咨詢委員會主任委員趙鎧。
“衛(wèi)生部為實施國家免疫規(guī)劃，在推薦的疫苗免疫程序中有18種疫苗，我粗略算了一下，有12種疫苗是1978年以后研發(fā)的?！?月23日，趙鎧告訴記者，“30年來，我國的免疫規(guī)劃覆蓋率不斷擴大，疫苗控制傳染病的發(fā)病率、死亡率不斷下降，疫苗的開發(fā)和應用功不可沒!”
疫苗防病作用明顯
趙鎧說，預防用疫苗是應用天然的或以基因工程等生物技術(shù)獲得的微生物或其具免疫活性成分的生物材料制備，用于預防人類疾病。疫苗特別是對人為傳染源又無動物宿主的一些傳染病，例如天花、白喉、麻疹和脊髓灰質(zhì)炎等，防病作用更為顯著。
資料顯示，我國白喉、麻疹、百日咳和脊髓灰質(zhì)炎等4種傳染病的發(fā)病人數(shù)在新中國成立前曾常年流行。上世紀60年代，在一些大城市有計劃地開展了卡介苗、百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合制劑、麻疹和脊灰疫苗的免疫接種。1978年，衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于加強計劃免疫工作的通知》，在全國范圍內(nèi)對上述6種疾病開始實行計劃免疫，隨著接種率的提高，疾病的發(fā)病率和死亡率大幅度下降。為消滅脊髓灰質(zhì)炎，除開展常規(guī)免疫外，1993年開始實施每年2次的強化免疫，1995年至今已連續(xù)多年未發(fā)現(xiàn)本土脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染的病例。
我國也是乙肝高流行區(qū)，人群中乙肝表面抗原攜帶率為9.75%。1986年開始實施乙肝疫苗免疫接種，1992年起對新生兒實施普遍免疫接種并納入計劃免疫管理。2002年，乙肝疫苗正式進入兒童免疫規(guī)劃。根據(jù)2006年衛(wèi)生部開展的全國人群乙肝血清流行病學調(diào)查，全國人群乙肝表面抗原攜帶率已降低至7.18%，其中1～4歲人群乙肝表面抗原攜帶率最低，為0.96%;5～14歲人群為2.42%;15～59歲人群乙肝表面抗原攜帶率最高，為8.57%。
為什么要以這幾個年齡段來劃分?趙鎧說，1992年到2002年是乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃管理的10年，2002年到2006年是納入免疫規(guī)劃的4年，1～4歲兒童的攜帶率大幅下降，5～14歲人群攜帶率也比高年齡組低很多，充分說明把乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃的成果。
再看其他幾個主要傳染病。麻疹發(fā)病率由1978年的249/10萬下降到2006年的10/10萬以下，百日咳的發(fā)病率由126/10萬下降到0.5/10萬以下;1978年白喉的發(fā)病率為2.11/10萬，現(xiàn)在幾乎為零。
“中國制造”彰顯優(yōu)勢
趙鎧告訴記者，上世紀50～60年代，是國際疫苗研發(fā)的“井噴期”，研發(fā)了多種疫苗。特別是細胞培養(yǎng)技術(shù)的廣泛應用，相繼開發(fā)了脊髓灰質(zhì)炎活疫苗、麻疹活疫苗。1974年，世界衛(wèi)生組織提出了擴大免疫規(guī)劃的概念，要求各成員國采取疫苗免疫接種與流行病學監(jiān)測，以預防、控制一些兒童傳染病。
我國于1978年開始實施擴大免疫規(guī)劃，當時叫計劃免疫。隨后，疫苗研發(fā)取得很大進展。先后研究開發(fā)了針對乙肝、甲肝、風疹、流腮、出血熱、流感、水痘、輪狀病毒、流腦、痢疾、傷寒、流感嗜血桿菌和肺炎等13種疾病的疫苗和麻風腮聯(lián)合疫苗等6種多聯(lián)多價疫苗。研發(fā)的減毒活疫苗都采用本國毒株，如麻疹、風疹、甲肝和乙腦活疫苗，其中甲肝減毒活疫苗、乙腦減毒活疫苗，是我國在國際上率先研究的減毒活疫苗。
我國每年都有甲肝局部暴發(fā)。1980年我國開始研制甲肝疫苗。最初的甲肝活疫苗是液體劑型，質(zhì)量不穩(wěn)定，保存有效期僅3～5個月，給推廣應用帶來困難。后來，研制了凍干疫苗，有效期可達1年半，為甲肝疫苗進入國家免疫規(guī)劃奠定了基礎。
細菌類亞單位疫苗是我國疫苗研發(fā)的另一大特色。上世紀70年代末開發(fā)了A群腦膜炎球菌多糖疫苗，推動了細菌亞單位疫苗的研制。進入90年代，又相繼研究開發(fā)出無細胞百日咳疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗以及老年人用肺炎多糖疫苗等，這些疫苗均不含菌體，接種反應輕微。
“我們還不是疫苗強國”
在國際疫苗學界，2006年被認為是復興之年。其標志是人乳頭瘤病毒疫苗(預防宮頸癌)、多價輪狀病毒疫苗和預防老年人帶狀皰疹的水痘疫苗。趙鎧認為，相比之下，我國疫苗研發(fā)距國際先進水平還有一定差距。目前我國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過30家，可以生產(chǎn)抵抗20多種病毒的40余種疫苗?！皢螐囊呙缙贩N、數(shù)量、生產(chǎn)能力和使用看，我國是名副其實的疫苗大國，但以新研發(fā)的品種一對一比較，我們與發(fā)達國家的差距大約有10年?！?/P>
趙鎧說，人們對疫苗的認識逐漸深入。過去把疫苗簡單定義為一種可誘導抗疾病免疫力的滅活或減毒病原體，免疫接種也局限于用來預防感染性疾病。由于經(jīng)提取的亞單位疫苗和基因工程疫苗的出現(xiàn)，滅活和減毒的概念已模糊不清。新的疫苗定義是，通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導針對致病原的特異性抗體和細胞免疫，使受種者獲得保護或消滅致病原的蛋白、多糖、核酸、活載體或感染因子。從開發(fā)疫苗的技術(shù)路線看，將不限于研制滅活或減毒疫苗。DNA重組技術(shù)將用于研究開發(fā)多種類的基因工程疫苗。如將編碼目標抗原的基因和載體質(zhì)粒重組后轉(zhuǎn)入受體中使之表達，提取表達的蛋白可制成疫苗，如重組酵母乙肝疫苗等。
研究開發(fā)聯(lián)合疫苗，是另一發(fā)展趨勢。目前，發(fā)達國家使用的聯(lián)合疫苗，有的可以預防6種疾病，而我國最多的只能預防3種疾病，如麻風腮三聯(lián)疫苗。趙鎧認為，隨著我國擴大免疫規(guī)劃的實施，兒童接種疫苗的針次越來越多，間隔越來越密。使用單品種疫苗，“兒童捋起袖子來可能都是針眼”，尤其在我國的偏遠地區(qū)，如果要家長頻繁帶孩子去接種點打預防針，可能會影響其接種的積極性，因此，研發(fā)聯(lián)合疫苗意義重大。
