并不十分困難”，衛(wèi)生部病毒性肝炎專家咨詢委員會(huì)委員、我國(guó)著名的肝病專家斯崇文教授在接受采訪時(shí)告訴記者，“只要患者及時(shí)就診，通過查病史、肝功、乙肝兩對(duì)半及DNA定量檢測(cè)，進(jìn)行B超及有關(guān)物理檢查等，大多數(shù)患者可以被明確診斷。但是，乙肝治療就比較棘手了?！?br>
目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的抗慢性乙肝藥物主要有干擾素、核苷類似物和免疫調(diào)節(jié)劑。雖然類別不多，但由于市場(chǎng)巨大，藥物品種卻不少，所以競(jìng)爭(zhēng)很激烈。據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)公布的數(shù)字，2003年全球肝炎藥物市場(chǎng)總量為45億美元，其復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)期為5.4%。據(jù)此推算，2005年的肝炎藥物市場(chǎng)近50億美元，至2008年全球肝炎藥物市場(chǎng)可達(dá)62.75億美元規(guī)模。
斯崇文教授介紹說，臨床驗(yàn)證，干擾素、核苷類似物和免疫調(diào)節(jié)劑各有其優(yōu)劣。（具體見本版“高端鏈接”）干擾素的優(yōu)點(diǎn)是在抗病毒的同時(shí)還可以提高人體自身的免疫力，作用比較持久，可以減少肝硬化和肝癌的發(fā)生率，停藥以后不會(huì)出現(xiàn)病毒變異。但是其缺點(diǎn)是抗病毒作用比較弱，而毒副作用比較多，除了可能引起流感樣癥候群之外，還可引起白細(xì)胞、血小板減少，且有脫發(fā)、抑郁等情況發(fā)生。同時(shí)，其價(jià)格也比較高，使用進(jìn)口干擾素治療乙肝，一年的費(fèi)用超過兩萬元人民幣。國(guó)產(chǎn)干擾素雖然價(jià)格比較便宜，但療效與進(jìn)口產(chǎn)品確實(shí)也有不小的差距，使用也不太方便，需要注射，長(zhǎng)期使用，病人難以耐受。
核苷類似物是近年來抗病毒藥物研究的熱點(diǎn)，進(jìn)展很快。核苷類似物在人體內(nèi)，通過磷酸化成為三磷酸核苷類似物后，具有抗病毒作用，可以抑制病毒的DNA多聚酶和逆轉(zhuǎn)錄酶的活性，并與核苷競(jìng)爭(zhēng)性摻入病毒的DNA鏈，終止DNA鏈的延長(zhǎng)和合成，使病毒的復(fù)制受到抑制而發(fā)揮抗病毒作用。因起效快、使用方便、價(jià)格便宜和無特異性不良反應(yīng)的特點(diǎn)，核苷類似物成為近年來肝炎藥物市場(chǎng)上的“寵兒”，同時(shí)也成為了各企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。比較早的核苷類似物是“拉米夫定”，此類產(chǎn)品中最著名的是葛蘭素史克公司的出產(chǎn)的“賀普丁”（化學(xué)成分拉米夫定）。但隨著研究的不斷深入，“賀普丁”目前受到了新一代藥物的巨大挑戰(zhàn)。百時(shí)美施貴寶（中國(guó)）投資有限公司企業(yè)事務(wù)部經(jīng)理凌蘊(yùn)告訴記者，百時(shí)美施貴寶公司于2004年9月下旬向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了其研發(fā)中的抗病毒新藥“恩替卡韋”的上市申請(qǐng),目前已被FDA給予優(yōu)先審核資格。如果順利的話,恩替卡韋有望于今年上半年在美國(guó)上市。目前，該藥在中國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)工作也在緊鑼密鼓地進(jìn)行。而記者從前不久在印度召開的“亞太區(qū)肝病年會(huì)”上獲悉，“恩替卡韋”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示其對(duì)初治病人和拉米夫定失效的病人在抑制病毒強(qiáng)度、改善肝臟組織學(xué)
的作用和抗耐藥性等方面都比拉米夫定要更勝一籌。面對(duì)如此對(duì)手，葛蘭素史克公司自然不甘將占據(jù)的市場(chǎng)份額拱手相讓，而自己來完成產(chǎn)品更新?lián)Q代也許是最好的辦法。葛蘭素史克公司宣布，乙肝新藥“阿德福韋酯”將在2005年推出。研究顯示，對(duì)于使用“賀普丁”出現(xiàn)病毒變異而耐藥的患者，使用“阿德福韋酯”效果很好。由此可見，新一輪的市場(chǎng)爭(zhēng)奪，已經(jīng)山雨欲來風(fēng)滿樓。對(duì)此，斯崇文教授表示，企業(yè)的良性競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于臨床醫(yī)生來說是好事，可以讓醫(yī)生有更多、更好的選擇。但新藥的價(jià)格非常重要，因?yàn)橹袊?guó)大量的乙肝患者是農(nóng)民，他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力非常有限，能為他們提供經(jīng)濟(jì)有效的藥物，是很多臨床醫(yī)生的希望。他也同時(shí)指出，核苷類似物在治療乙肝時(shí)并非完美無缺，導(dǎo)致病毒變異和停藥后反跳是此類藥物的致命缺陷，新的產(chǎn)品能不能解決這些問題，還需要臨床進(jìn)一步驗(yàn)證。
雖然抗病毒藥物能抑制病毒復(fù)制，減少肝損害的發(fā)生，但目前的抗病毒藥物還不能徹底清除人體內(nèi)的病毒。而免疫調(diào)節(jié)劑可以提高人體的免疫功能，清除病毒。目前市場(chǎng)上此類產(chǎn)品雖然可以在一定程度上增強(qiáng)人體免疫功能，但療效普遍比較弱，而且可以幫助人體特異性識(shí)別、清除乙肝病毒的特異性免疫調(diào)節(jié)劑，目前還沒有可靠的產(chǎn)品。
有研究文獻(xiàn)顯示，目前比較明確對(duì)乙肝有效果的中藥只有苦參素和葉下珠。
斯崇文教授介紹說，國(guó)內(nèi)有關(guān)專家正在努力，希望在一到兩年之內(nèi)，制定出中國(guó)乙肝治療規(guī)范，以進(jìn)一步從學(xué)術(shù)上規(guī)范乙肝治療市場(chǎng)。但是，中國(guó)要想徹底摘掉“乙肝大國(guó)”的帽子，還必須走防治并舉的道路。人類是乙肝病毒的唯一宿主，而目前已經(jīng)研制出了可以有效預(yù)防乙肝的疫苗，因此國(guó)家通過推行免疫預(yù)防戰(zhàn)略，能有效減少乙型肝炎病毒感染。我國(guó)推行乙肝疫苗接種后，目前城市的接種率已達(dá)90%，農(nóng)村卻只有40%。如果經(jīng)過努力，農(nóng)村接種率能夠上升，50年以后，我國(guó)乙肝病毒攜帶率可以由1992年開始實(shí)施免疫時(shí)的10%下降到1%以下。
