重慶啤酒今日公布控股子公司與第三軍醫(yī)大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的臨床試驗(yàn)進(jìn)度，稱繼續(xù)開展Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)日前已得到中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理。
公告表示，今年4月，公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司和第三軍醫(yī)大學(xué)向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出了繼續(xù)開展Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，日前已得到中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理，受理號(hào)為：cxsb0800034。Ⅱ期A組臨床試驗(yàn)報(bào)告尚需國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審，下一步的臨床試驗(yàn)方案尚需國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可實(shí)施;此外，根據(jù)此前公告，II期B階段試驗(yàn)的申請(qǐng)已上報(bào)重慶藥監(jiān)局審批。
“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”于2004年11月完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),并于2005年6月得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批復(fù)，于2006年3月31日在北京啟動(dòng)Ⅱ期臨床研究。
