乙肝治療:注意：黑升麻與嚴(yán)重的肝損害相關(guān)
日前，歐洲藥品管理局（emea）發(fā)布一項(xiàng)有關(guān)黑升麻與嚴(yán)重肝損害之間存在相關(guān)性的聲明。聲明稱，歐洲藥品管理局及其草藥產(chǎn)品委員會(huì)（hmpc）已經(jīng)注意到許多患者使用黑升麻（cimicifugaeracemosaerhizome）后出現(xiàn)肝中毒（肝損傷）的病例報(bào)告。草藥產(chǎn)品委員會(huì)在對(duì)所有相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后認(rèn)為，含有黑升麻的草藥產(chǎn)品與肝中毒之間有潛在的聯(lián)系。同時(shí)，歐洲藥品管理局對(duì)患者和醫(yī)護(hù)人員提出了以下建議：
對(duì)患者的建議：如果出現(xiàn)了一些提示為肝損害的跡象和癥狀（如乏力、食欲減退、皮膚和眼睛變黃、嚴(yán)重上腹部疼痛伴惡心、嘔吐、尿色加深），應(yīng)該停止服用黑升麻并立即就診；如果正在服用草藥產(chǎn)品需要告知醫(yī)生。
對(duì)醫(yī)護(hù)人員的建議：鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員詢問(wèn)患者所服用的產(chǎn)品中是否含黑升麻成分；對(duì)疑為肝損害者，要向國(guó)家不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告。
草藥產(chǎn)品委員會(huì)共評(píng)價(jià)了42例肝損害病例報(bào)告，其中34例來(lái)自成員國(guó)，8例來(lái)自文獻(xiàn)報(bào)道。在這些報(bào)告中，僅有16例報(bào)告的資料充足，可以讓委員會(huì)對(duì)黑升麻與肝損害之間的相關(guān)性進(jìn)行判斷。評(píng)估結(jié)果：其中5例被認(rèn)為無(wú)關(guān)，7例被認(rèn)為可能無(wú)關(guān)，剩下的4例報(bào)告（2例自身免疫性肝損害，1例肝細(xì)胞性肝損害，1例急性肝衰竭）被認(rèn)為存在時(shí)間相關(guān)性。
草藥產(chǎn)品委員將會(huì)繼續(xù)審查所有相關(guān)的安全信息，如有必要會(huì)發(fā)布更新的聲明。英國(guó)已要求修改產(chǎn)品說(shuō)明書，加入相關(guān)警告和肝損害癥狀的描述，以便患者在發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)能及時(shí)采取措施。
黑升麻在歐洲使用廣泛，有時(shí)與其他植物藥聯(lián)合應(yīng)用。這些含黑升麻的草藥產(chǎn)品有些獲得了批準(zhǔn)，有些則沒(méi)有。獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)證包括：風(fēng)濕病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛、肌肉和神經(jīng)痛等，但目前黑升麻主要用于治療輕度更年期（圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)期后）癥狀，如潮紅、汗出、睡眠不佳和精神緊張。
