與此同時(shí),百時(shí)美施貴寶公司執(zhí)行總監(jiān)表示,他們將于2006年底在中國(guó)啟動(dòng)目前國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的乙肝藥物上市后臨床隨訪研究,為中國(guó)的乙肝患者提供用藥安全的承諾。該臨床研究將覆蓋全國(guó)20個(gè)省的50家醫(yī)院、4400名病人,總投資達(dá)到5億人民幣。
復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬華山醫(yī)院傳染病科教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)分會(huì)主任委員翁心華教授表示,慢性乙肝的治療是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,不能一蹴而就。長(zhǎng)期以來(lái),病毒對(duì)藥物的耐藥性,成了困擾慢性乙肝治療的一個(gè)難題。作為乙肝治療的一線藥物,具有極高的耐藥基因屏障,使實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期抑制乙肝病毒復(fù)制、或徹底清除乙肝病毒,這一乙肝治療的長(zhǎng)期目標(biāo)成為可能。
11月9日,百時(shí)美施貴寶公司對(duì)媒體公布了其慢性乙肝治療藥物博路定(恩替卡韋片)最新的三年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及該藥與阿德福韋24周療效比較數(shù)據(jù)。博路定的出色臨床數(shù)據(jù)體現(xiàn)了“強(qiáng)效降病毒”和“高耐藥基因屏障”這兩個(gè)預(yù)防乙肝抗病毒耐藥的關(guān)鍵因素,是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。
在剛剛結(jié)束的美國(guó)肝病學(xué)會(huì)第57屆年會(huì)上,臨床數(shù)據(jù)顯示該藥物具有“高耐藥基因屏障”的特性。所謂“高耐藥基因屏障”是指耐藥所需要的耐藥突變位點(diǎn)的數(shù)目在三個(gè)或以上。