目前，還沒有適用于全部非酒精性脂肪肝（NASH）患者的有效藥物。開放標(biāo)記的臨床研究提示，熊脫氧膽酸（UDCA）具有一定效果。美國梅歐醫(yī)院的KeithD.Lindor博士及其同事選擇166例經(jīng)肝臟活檢證實(shí)NASH的患者，采用13至15mg/kg/dUDCA或安慰劑治療2年。
研究終末點(diǎn)包括治療2年后肝功能檢測結(jié)果和肝臟組織學(xué)表現(xiàn)的變化。治療組在年齡、性別、NASH危險(xiǎn)因素、血清肝臟生化指標(biāo)、基礎(chǔ)肝臟組織學(xué)表現(xiàn)等方面具有可比性。共有126例患者完成為期2年的治療。
研究結(jié)束時(shí)，科研人員獲得了107例患者在治療前后的肝臟活檢標(biāo)本。UDCA的耐受性良好，患者在治療期間的體重穩(wěn)定。UDCA組和安慰劑組患者的血清肝臟生化指標(biāo)穩(wěn)定或得到改善。UDCA組和安慰劑組患者的脂肪變性程度、壞死性炎癥、纖維化隨治療的變化不具有顯著性差異。
Lindor博士等認(rèn)為，雖然安全性和耐受性良好，但NASH患者采用13至15mg/kg/dUDCA治療2年的效果并不優(yōu)于安慰劑。
