【臨床研究報(bào)告】1臨床資料采用隨機(jī)分組方法將62例患者分為:臨床觀察治療組32例,其中男18例,女14例;年齡16~67歲,平均年齡43.72歲;對(duì)照組30例,其中男18例,女12例;年齡最?。保笟q,最大65歲,平均年齡42.83歲。兩組病例均為肥胖型體質(zhì)。其中25例有嗜酒病史,38例有肝炎病史。全部病例均排除藥物因素影響及內(nèi)分泌疾病所致血脂異常者。
2診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)肥胖體型,肝區(qū)隱痛或脹痛不適,肝臟中度增大,質(zhì)軟或中等硬度。(2)參照衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床研究指導(dǎo)原則》中血清膽固醇TC≥5.8mmol/L,血清甘油三酯TG≥1.6mmol/L,高密度脂蛋白HDLC≤0.8mmol/L。(3)肝功能檢查谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT升高(≥50U/L)或伴堿性磷酸酶ALP、γ谷胺酰轉(zhuǎn)肽酶GGT升高。(4)B型超聲波檢查呈脂肪肝特征。
3治療方法治療組采用降脂清肝飲治療,方劑組成:茵陳30g,梔子10g,生大黃10g,虎杖15g,郁金10g,生山楂15g,生首烏10g,澤瀉15g,石見(jiàn)穿15g,丹參15g,柴胡10g,絞股藍(lán)30g。每日1劑,3個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組服用魚(yú)油降脂丸,每次4粒(250mg/粒,由浙江萬(wàn)聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)),肌苷片(0.2g/片,由江蘇宿遷市制藥廠生產(chǎn)),每次2片,每日3次。3個(gè)月為1個(gè)療程。兩組患者治療前進(jìn)行詳細(xì)體檢和肝功能、血脂、B型超聲波檢查。此后每月復(fù)查一次,囑適當(dāng)清淡飲食,戒酒。1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
4治療結(jié)果療效標(biāo)準(zhǔn):①臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)或消失。②參照衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床研究指導(dǎo)原則》:a.TC下降≥20%,或TG下降≥40%,或HDLC上升≥20%;b.TC下降10%~20%,TG下降20%~40%或HDLC上升>10%~20%;未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。③肝功能恢復(fù)正常標(biāo)準(zhǔn)。④B型超聲波檢查基本恢復(fù)正常,脂肪肝特征消失。治愈:符合標(biāo)準(zhǔn)①,②a③,④者;有效:符合標(biāo)準(zhǔn)①,②b,③者;無(wú)效:不符合以上判斷者。
5治療結(jié)果治療組32例中,臨床治愈12例,占37.5%;有效14例,占43.7%;無(wú)效6例,占18.8%??傆行蕿椋福保玻?。對(duì)照組30例中,臨床治愈4例,占13.3%;有效4例,占13.3%;無(wú)效22例,占73.4%。總有效率26.6%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異非常顯著(P<0.01)。通過(guò)分析研究可以發(fā)現(xiàn),在降低血脂方面,中藥治療組雖優(yōu)于西藥對(duì)照組,但兩組間的差異無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)。作者采用降脂清肝飲治療脂肪肝,其藥物組成部分主要是降脂和保肝的中藥,既有活血化瘀的藥物,又有保肝降脂的中藥,臨床療效明顯。