由于慢性乙肝治療的長期性，在口服抗病毒藥物的選擇上，藥物安全性尤為重要?，F(xiàn)有各種口服抗乙肝病毒藥物均缺乏系統(tǒng)的臨床安全性資料。根據(jù)目前可獲得的臨床前研究資料（體外實驗和動物實驗研究結(jié)果），尚未發(fā)現(xiàn)替比夫定的致癌性、致畸性和致突變性。
根據(jù)美國FDA對現(xiàn)有核苷（酸）類似物妊娠分級，替比夫定是唯一被FDA定為妊娠B類的藥物。
國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。
