【臨床研究報告】診斷及分級標(biāo)準(zhǔn)：脂肪肝診斷符合《實用超聲診斷手冊》中有關(guān)Ｂ超診斷標(biāo)準(zhǔn)。脂肪肝分級參照美國《腹部超聲》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
１臨床資料將１３６例脂肪肝患者按３∶１比例隨機分為觀察組和對照組。觀察組共１０２例，男７５例，女２７例；年齡２６～７６歲，平均５２．９±１２．６歲；病程１周至１０年，大多數(shù)為１～２年；其中重度５２例，中度３８例，輕度１２例；合并高脂血癥３９例，單純性肥胖癥７０例；伴便秘２１例，便溏３例，高血壓３４例。對照組共３４例，男２６例，女８例；年齡２９～７３歲，平均５１．９±１２．６歲；病程１周至９年；其中重度１５例，中度１５例，輕度４例；合并高脂血癥１３例，單純性肥胖癥２２例；伴便秘６例，高血壓１１例。２組患者在年齡、性別、病程及分級方面大致相仿，經(jīng)Ｘ２檢驗，Ｐ＞０．０５，有可比性。
２辨證分析據(jù)本文觀察統(tǒng)計，約半數(shù)脂肪肝患者無任何癥狀。有癥狀者多表現(xiàn)為肝區(qū)脹悶、隱痛不適，（上腹部）脹滿，乏力，眩暈，口干口苦，大便干結(jié)。但不論有無癥狀者，其舌象幾乎均表現(xiàn)為舌體胖大、齒痕，苔膩或黃膩。因此分析其基本病機證候為濕熱阻滯，肝郁血瘀。
３觀察項目（１）癥狀、舌脈象。（２）Ｂ超檢查：早晨空腹檢查，采用美國ＧＥＲＴｆｉｎｏＢ型超聲診斷儀，探頭頻率３．５ＭＨｚ。由專人操作，常規(guī)探查肝臟，同一角度攝片。（３）血脂測定。（４）體重指數(shù)測算：體重、腹圍均在空腹?fàn)顟B(tài)下測量，腹圍統(tǒng)一量平臍腹圍。（５）安全性檢查。
４治療方法觀察組口服平脂沖劑（由本所制劑室將茵陳、山楂、何首烏、丹參、柴胡等中藥提取精制成無糖顆粒劑，每袋６ｇ，１ｇ含生藥２．９２ｇ。具有清肝利濕、舒肝理氣、活血化瘀功效），每次１袋，每日３次。對照組以空白對照。２組均以１２周為１個療程。囑其觀察期間戒酒，少食油膩厚味，增加體育鍛煉。
５療效評定標(biāo)準(zhǔn)（自擬）痊愈：Ｂ超顯示脂肪肝轉(zhuǎn)為正常，臨床癥狀消失。顯效：Ｂ超顯示脂肪肝好轉(zhuǎn)２級以上（即由重度轉(zhuǎn)輕度），臨床癥狀基本消失。好轉(zhuǎn)：Ｂ超顯示脂肪肝好轉(zhuǎn)１級以上（即由重度轉(zhuǎn)中度，或中度轉(zhuǎn)輕度），臨床癥狀改善。無效：Ｂ超顯示脂肪肝無變化，甚至加重，臨床癥狀未見消失，甚至加重。
６兩組療效比較治療組１０２例，治愈１０例（９．８％）；顯效３６例（３５．３％）；好轉(zhuǎn)４８例（４７．１％）；無效８例（７．８％）總有效９４例（９２．２％）；愈顯４６例（４５．１％）。對照組３４例，治愈率０；顯效０，好轉(zhuǎn)６例（１７．６％），無效２８例（８２．４％）；總有效率６（１７．６％）與對照組比較，Ｐ＜０．０１。
觀察結(jié)果表明，平脂沖劑治療脂肪肝總有效率達９２．２％，愈顯效為４５．１％，對臨床癥狀有明顯的改善作用。能使肝腫大縮小，這與藥效學(xué)試驗觀察到肝／體比值下降相一致。該藥有調(diào)節(jié)血脂作用（降低ＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬＣ，升高ＨＤＬＣ）和一定的減肥作用（降低體重，減小腹圍）。此外，對高血壓尚有一定的輔助治療作用，這可能與患者體重下降和高血壓患者出現(xiàn)脂代謝紊亂時糾正血脂異常有關(guān)。
藥效學(xué)實驗亦證實，平脂沖劑可明顯阻止和改善大鼠肝臟脂肪變性，并有調(diào)脂、減肥作用。預(yù)防性實驗表明該藥對實驗性大鼠脂肪肝有顯著預(yù)防作用，據(jù)此推測本品臨床上有預(yù)防脂肪肝作用。臨床觀察和動物急、慢性毒性實驗均未發(fā)現(xiàn)平脂沖劑有明顯毒副作用。綜上所述，平脂沖劑療效確切，安全無毒，是治療肥胖性脂肪肝的一種較理想藥物，亟待進行新藥開發(fā)推廣。
作者通過臨床觀察和實驗研究，證明平肝沖劑對脂肪肝有較好的治療作用，說明臨床用藥和實驗室結(jié)果是可以保持一致的。本方以茵陳為君藥，取其清肝利濕之功；輔以山楂、柴胡等疏肝理氣；佐以丹參等活血化瘀，制首烏補益精血，潤腸通便。針對肥胖性脂肪肝多合并肥胖癥、高脂血癥這一現(xiàn)狀，在研究開發(fā)平脂沖劑時，發(fā)揮中醫(yī)藥異病同治優(yōu)勢，使其在抗脂肪肝的同時，兼治高脂血癥和肥胖癥，這樣可免去患者同時服用幾種藥物之不便。且有研究報道，因脂肪肝常有肝功能損害和肝臟脂質(zhì)代謝障礙，降血脂藥雖能有效防止大鼠高脂飲食性高脂血癥，但肝內(nèi)脂肪沉積反而加劇。
