治療藥物:柔肝降脂膠囊(由制大黃、赤芍、丹參、生山楂、何首烏、牡蠣等組成),每次0.8g,每日3次,餐前半小時(shí)口服,30天為1個(gè)療程,每例觀察3~6個(gè)療程。
觀察項(xiàng)目:每月測(cè)定肝功能、血脂水平,并于治療中始終B超檢查肝、膽、脾形態(tài)學(xué)變化。肝功能、血脂水平由奧林巴斯Au800型全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定,B超為B&K3535型彩色多普勒超聲儀。所有檢查均有專人負(fù)責(zé)。
不良反應(yīng):執(zhí)行GCP不良反應(yīng)觀察標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:肝功能、血脂水平變化治療后肝功能正常者34例,好轉(zhuǎn)者8例,無(wú)明顯變化者3例;血脂水平正常者29例,好轉(zhuǎn)者11例,無(wú)明顯變化者5例。
肝臟形態(tài)學(xué)變化:治療后肝臟形態(tài)恢復(fù)正常者6例,其中4例治療前為輕度脂肪肝、2例為中度脂肪肝,明顯改善者15例(中、重度轉(zhuǎn)輕度或重度轉(zhuǎn)中度),無(wú)明顯改變者24例。
不良反應(yīng):6例患者于服藥初期3~7天有輕度腹瀉,均自愈。余未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
作者在治療上多采用祛濕化痰、活血化瘀之法,兼以養(yǎng)肝疏肝健脾。柔肝降脂膠囊中,制大黃、赤芍清泄?jié)駸?、活血化瘀?!侗静輦湟贩Q赤芍能行血中之滯,尤能瀉肝火;丹參、生山楂行瘀消積?!侗静菡x》謂丹參專入血分,活血行氣,達(dá)臟腑而化瘀滯、消積破瘕;何首烏、牡蠣養(yǎng)肝血清肝熱、平肝軟堅(jiān)。諸藥合用,共奏疏肝祛濕、活血化瘀、養(yǎng)血柔肝之效?,F(xiàn)代研究表明,大黃、何首烏、丹參都有降血脂之效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,丹參有降低肝內(nèi)脂肪(特別是甘油三酯)的作用,認(rèn)為丹參促進(jìn)脂肪在肝細(xì)胞中的氧化作用。何首烏可使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肝中甘油三酯降低達(dá)52%,其所富含的卵磷脂能阻止膽固醇在肝內(nèi)沉積。初步觀察結(jié)果表明,柔肝降脂膠囊中所用藥物能有效地改善脂肪肝患者的肝功能,改善血脂水平從而減少肝臟脂肪蓄積。從而有效地降低脂肪肝患者明顯增高的TG水平,可能有助于抑制其肝纖維化形成及進(jìn)展。