【臨床研究報(bào)告】
１臨床資料本組６７例患者中男性４６例，女性２１例；年齡３３～７６歲；平均病程６．３年。全部入選病例均經(jīng)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查：ＡＬＴ＞５０Ｕ／Ｌ，ＴＢＩＬ＜５０μｍｏｌ／Ｌ，ＴＣ＞６．０ｍｍｏｌ／Ｌ，ＴＧ＞１．７ｍｍｏｌ／Ｌ。超聲檢查提示脂肪肝或ＣＴ診斷脂肪肝。自覺癥狀有脅肋不適或鈍痛，甚者刺痛，不同程度伴有脹氣，乏力，肢軟，便溏，舌黯紅。中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛血瘀者４９例，伴有肥胖及糖尿病４０例，肝炎１４例，有飲酒史者４２例。將以上病例隨機(jī)分為兩組。治療組３５例，其中男２７例，女８例；平均年齡５２．３歲。對照組３２例，其中男２１例，女１１例；平均年齡５１．７歲。兩組病例平均病程分別為７．３年和７．５年。
２治療方法一般治療：適當(dāng)休息，少量活動(dòng)，ＡＬＴ＞１００Ｕ／Ｌ者應(yīng)限制活動(dòng)；飲食調(diào)節(jié)是治療脂肪肝的基本方法，囑低脂、低碳水化合物、高蛋白質(zhì)飲食及適量水果為主，或限脂禁酒。
藥物治療：治療組給予平肝脂湯（自擬方），基本方藥組成：柴胡、半夏、郁金、澤瀉、丹參、香附、決明子各１５ｇ，黃精、陳皮、何首烏、薄荷各９ｇ。加減：食滯加焦山楂；脾虛明顯加炒白術(shù)；夾濕熱者加梔子；ＡＬＴ顯升加五味子。水煎服，每日１劑。加脂必妥３片，每日３次。３０天為１個(gè)療程，共治療３個(gè)療程。每日３次?？偗煶虨椋梗疤臁?br />
３療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局１９９３年頒布的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀消失，ＡＬＴ、ＴＢＩＬ正常，ＴＣ下降＞２０％或ＴＧ下降＞４０％，肝臟Ｂ超顯示肝內(nèi)回聲明顯減弱，后緣回聲衰減明顯減輕，管道系統(tǒng)走向清晰，肝腎對比回聲不強(qiáng)。有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，ＡＬＴ、ＴＢＩＬ部分恢復(fù)，ＴＣ下降１０％～１９％或ＴＧ下降２０％～３９％，Ｂ超提示脂肪肝有好轉(zhuǎn)。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，肝臟Ｂ超未見好轉(zhuǎn)。兩組治療后均有明顯降脂作用，治療前后有顯著性差異（Ｐ＜０．０１），但兩組間療效無顯著性差異（Ｐ＞０．０５）。兩組總療效比較：治療組顯效率、有效率、無效率、總有效率分別為５７．１％（２０例），３１．４％（１１例），１１．４％（４例），８８．５％；對照組分別為２１．９％（７例），３７．５％（１２例），４０．６％（１３例），５９．４％，兩組總有效率比較有顯著性差異（Ｐ＜０．０１）。
