【臨床研究報告】
１臨床資料本組５６例患者均為門診病例，凡經(jīng)Ｂ超檢查診斷為脂肪肝（肝區(qū)光點密集增強，后緣回聲衰減，肝內(nèi)管道顯示不清或消失，并常伴有不規(guī)則的低回聲區(qū)———局灶性脂肪堆積），肝脂肪浸潤（肝區(qū)光點輕度密集、均勻，回聲稍增強，肝內(nèi)管道分布尚正常），即為治療觀察對象。其中男性３８例，女性１８例；年齡最?。常矚q，最大８２歲；病程最短３個月，最長１０年以上；脂肪肝４２例，占７５．００％；肝脂肪浸潤１４例，占２５．００％。臨床表現(xiàn)：２０例無明顯不適，占３５．７２％；乏力為１６例，占２８．５７％；肝區(qū)不適及疼痛為１８例，占３２．１４％；腹脹２例，占３．５７％。血生化檢查：肝功能異常者為３９例，占６９．６４％；血脂升高者為４０例；占７１．４３％。
２治療方法本組病例全部采用中醫(yī)剔絡(luò)法為主治療，剔絡(luò)散基本方：全蝎、白僵蠶、蜈蚣各１袋（江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)免煎制劑，全蝎１袋相當于生藥３ｇ，白僵蠶１袋相當于生藥１０ｇ，蜈蚣１袋相當于生藥１ｇ），早晚吞服。如有ＡＬＴ及ＡＳＴ明顯升高者，加服保肝降酶中藥煎劑，肝功能正常即停服煎劑。２個月為１個療程，治療１～２個療程后統(tǒng)計療效。全部患者在治療期間停用其他降脂、降酶藥物，提倡低脂、低糖、高蛋白飲食，并建議戒煙、戒酒，并進行適量運動。
臨床癥狀：主要觀察乏力、肝區(qū)不適、腹脹、大便失調(diào)（便溏或便秘）、口干口苦、納差、頭暈、耳鳴腰酸等癥狀，２周觀察記錄１次。肝功能：ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＡＬＰ、ＧＧＴ、Ａ／Ｇ，每月檢測１次。血脂：ＴＣ、ＴＧ、ＨＤＬ，２個月查１次。Ｂ型超聲波檢查：肝、脾Ｂ超檢查，２個月查１次。主要觀察肝區(qū)不適、乏力、腹脹、大便失調(diào)等，根據(jù)１９９５年中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導原則（第二輯）》的中醫(yī)癥候分級，分４級，用無（－）、輕（＋）、中（＋＋）、重（＋＋＋）表示。
３Ｂ超觀察標準輕度：近場回聲增強，遠場回聲衰減不明顯，肝內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)仍可見；中度：前場回聲增強，后場回聲衰減，管狀結(jié)構(gòu)模糊；重度：近場回聲顯著增強，遠場回聲明顯衰減，管狀結(jié)構(gòu)不清，無法辨認。
４療效標準評估標準：①癥狀消失或顯著改善；②Ｂ超顯示分級標準減輕１級以上；③血清生化指標好轉(zhuǎn)：肝功能恢復正常，血脂下降。顯效：以上３項全部成立；有效：以上３項有２項成立；無效：以上３項有２項不成立。本組５６例患者經(jīng)１～２個療程治療后，３５例顯效，占６２．５０％；１９例有效，占３３．９３％；２例無效，占３．５７％。總有效率為９６．４３％。
治療前后脂肪肝變化：５６例脂肪肝中，３４例轉(zhuǎn)為正常肝，占６０．７１％；２０例Ｂ超顯示分級標準減輕１級，占３５．７１％；２例仍為脂肪肝，占３．５７％；經(jīng)Ｒｉｄｉｔ分析，治療前后有顯著性差異（Ｐ＜０．０５）。
